В своем заключительном отчете FDA компании назвали технологию распределенного реестра «решением вопроса повышения безопасности», которого требует Закон о безопасности цепочки поставок лекарственных средств США (DSCSA). В соответствии с законом, фармацевтическая индустрия должна внедрить новые и более строгие требования по электронному отслеживанию лекарственных средств до 2024 года.
«Благодаря использованию блокчейна, эта технология может удовлетворить фундаментальные требования к отслеживанию DSCSA в дополнение к установлению доверия между торговыми партнерами», – отмечается в отчете.
В прошлом июне FDA заключило партнерское соглашение с IBM, Walmart, KPMG и Merck для применения блокчейна в цепочках поставок лекарственных средств. Тогда представитель Walmart сказал, что фирма надеется создать более прозрачную цепочку поставок для своих клиентов. Компании закончили тестирование в декабре прошлого года.
«Цепочка поставок в фармацевтике действительно невероятно сложна, учитывая количество организаций, поставщиков и дистрибьюторов», – сказала руководитель направления блокчейна KPMG Теган Кил (Tegan Keele).
Все эти игроки используют разные системы, и часто они не отвечают требованиям совместимости DSCSA. По ее словам, гипотеза консорциума заключалась в том, что блокчейн может стать информационным «мостом». Спустя почти год после начала тестирований консорциум пришел к выводу, что эта гипотеза верна.
Компании заявили, что управляемый блокчейн способен привести сильно фрагментированную цепочку поставок в соответствие с DSCSA. Система может отслеживать движение лекарственных средств, одновременно ограничивая поток конфиденциальной информации и, что наиболее важно, объединять партнеров, которые не взаимодействуют при других условиях.
Блокчейн также может повысить безопасность товаров, ускорив реализацию важнейших мер безопасности в цепочке поставок, например, отзывных кампаний. Кроме того, с помощью блокчейна можно будет предупредить партнеров по сбыту о проблемах с продукцией за 10 секунд, тогда как на текущий момент это может занимать до трех дней.
«Для содействия внедрению в отрасли следует рассмотреть вопрос о равноправном, всеобъемлющем коммерческом решении с открытым исходным кодом, которое поможет запустить блокчейн, предназначенный для обмена информацией о сделках с фармацевтическими товарами в Соединенных Штатах», – говорится в отчете.
Всего в рамках программы FDA DSCSA тестируется около 20 пилотных проектов, и многие из них используют блокчейн. FDA планирует выпустить окончательный отчет по завершении всех тестирований.
